Produksi pembalut medis harus dilakukan di lingkungan ruang bersih dan mematuhi peraturan manajemen mutu yang ketat untuk peralatan medis.
Persiapan Bahan Baku dan Pra{0}}perawatan: Semua bahan mentah (seperti air murni, gliserin, kolagen, kain bukan-tenun, film PU, dll.) harus memenuhi standar mutu medis. Komponen penting memerlukan-perlakuan awal-seperti sterilisasi-suhu tinggi dan-tekanan tinggi atau iradiasi Cobalt-60-untuk memastikan keadaan awalnya steril.
Batching dan Mixing: Di dalam fasilitas ruang bersih, bahan mentah ditimbang secara tepat sesuai dengan formula produk tertentu. Untuk dressing berbahan dasar cair atau gel, bahan dimasukkan ke dalam pengemulsi homogenisasi, yang mana pengadukan berkecepatan tinggi digunakan untuk mencapai homogenisasi sempurna.
Homogenisasi, Penghilangan Busa, dan Filtrasi: Bahan campuran mengalami proses penghilangan busa, menggunakan layar filtrasi presisi untuk menghilangkan gelembung udara dan partikel yang tidak larut, sehingga meminimalkan pengotor pada produk akhir.
Pengisian dan Penyegelan: Untuk pembalut cair, larutan yang telah dihomogenisasi dan disaring diisi ke dalam-wadah kemasan yang telah disterilkan sebelumnya dalam lingkungan yang bersih, diikuti dengan penyegelan. Sebelum penyegelan, inspeksi visual manual dilakukan untuk memverifikasi kejelasan solusi.
Sterilisasi: Ini merupakan langkah penting untuk memastikan sterilitas produk. Metode yang umum digunakan meliputi sterilisasi iradiasi atau sterilisasi panas lembab. Produsen juga dapat memilih untuk memasang-peralatan sterilisasi sendiri-daripada melakukan outsourcing proses-untuk mengurangi biaya dan menjaga jaminan kualitas.
Pengemasan Akhir dan Pergudangan: Setelah sterilisasi, produk jadi menjalani penyegelan akhir menggunakan bahan pengemas steril untuk mencegah kontaminasi selama transit, setelah itu dipindahkan ke gudang untuk disimpan.
